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Ihre Experten für medizinische & wissenschaftliche Kommunikation und für die Aufbereitung wissenschaftlicher Daten -  spezialisiert auf Publikationen und Literaturreviews
 

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Dr. Silke Rinkwitz:  
Ich bin eine forschungserfahrene, vielseitige Medical and Scientific Writer mit gründlichen Kenntnissen von Medical & Scientific Communication in Biotech und Pharma
 

Expertise: Wissenschaftliches Publizieren, strategisches Publikationsmanagement und klinische Studien inklusive regulatorischer Aspekte. Ich gestalte und schreibe medizinische und wissenschaftliche Kommunikation mit Fokus auf Klarheit und Präzision, leite Publikationsprojekte, erstelle systematische Literaturreviews und regulatorische Deliverables für die Industrie. Für Krankenkassen erstelle ich Evidenzsynthesen, indem ich wissenschaftliche Veröffentlichungen in Form systematischer Literaturrecherchen analysiere und auswerte.

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Akademische Qualifikation: Ausbildung zur medizinischen Fachangestellten, Biologiestudium (Schwerpunkt Mikrobiologie/Biochemie), Promotion in Zell- und Molekularbiologie. 15 Jahre eigene Forschung zu Neurogenetik, neurologischen Erkrankungen, Obesity, RNA-Therapien und Genomanalysen/-editierung mit Studierendenbetreuung und Anleitung im wissenschaftlichen Schreiben. Projektleitung und Leitung von Sicherheitslaboren im In- und Ausland.

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Industrieerfahrung: Contract Research Organisation (CRO), Biotech and Pharmaceutical companies. Ich habe Expertise in klinischen Studien und deren behördlicher Regulation, systematischen Literaturreviews zur Erfüllung von EU-Regularien, Publikationsmanagement in Onkologie und Immunologie für ein globales Unternehmen. Ich bin erfahren in Med Comms Agentur-Workflows, Medical and Legal Reviewprozessen, Behördenkommunikation sowie in strategischer Publikationsplanung und Manuskriptüberarbeitung.​

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Dr. Ehsan Amin:  
Ich bin ein erfahrener Clinical Data Scientist mit fundierter wissenschaftlicher Ausbildung in Biophysik und Physik und erfahren in multidisziplinären Forschungsprojekten in Kardiologie, Neurologie und Onkologie.
 
Akademischer Hintergrund & Forschungsexpertise: PhD von der Heinrich‑Heine‑Universität Düsseldorf in Biophysik/Biochemie und Mitarbeit in multidisziplinären Forschungsprojekten in Kardiologie, Neurologie und Onkologie. Meine wissenschaftliche Arbeit umfasst mathematische Modellierung biologischer Systeme, Signalverarbeitung und die statistische Analyse klinischer Daten - stets mit dem Ziel, komplexe biologische Prozesse quantitativ zu verstehen und in klinisch relevante Erkenntnisse zu übersetzen. 

Industrieerfahrung & Technische Spezialisierung: In der Pharma‑ und Medizintechnikbranche arbeite ich an der Schnittstelle von klinischem Datenmanagement, regulatorischen Anforderungen und statistischer Methodik. Ich verfüge über umfassende Expertise in CDISC‑Standards (SDTM, ADaM), EDC‑Systemen, der Erstellung von Statistical Analysis Plans (SAP) sowie der Generierung von Tables, Listings and Figures (TLFs) für klinische Studien. Darüber hinaus bin ich spezialisiert auf regulatorisch konforme Datenanonymisierung, datengetriebene Modellierung und moderne Datenvisualisierung. Meine mehr als 15‑jährige Programmiererfahrung in Python, R, SQL und MATLAB bildet die Grundlage für die Entwicklung eigener Softwaretools zur Compliance‑gerechten Datenverarbeitung.


Freelance‑Tätigkeit & Themen: Als Freelancer unterstütze ich Contract Research Organisations (CROs) und Pharmaunternehmen bei statistischen Auswertungen, regulatorischem Schreiben und der Entwicklung innovativer Datenlösungen. Ich berate Unternehmen bei der Remote Data Capture mittels Wearables und begleite strategische sowie operative Projekte in diesem Bereich. Zudem lehre ich Datenanonymisierung an Universitäten und trage damit aktiv zur Ausbildung der nächsten Generation von Data Scientists im Gesundheitswesen bei.

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