Zelsya
MEDICAL AND SCIENTIFIC COMMUNICATIONS
UNSER TEAM
Experten für medizinisch-wissenschaftliche Literaturanalysen und Publikationen
Wir sind erfahrene Medical/Scientific Writer und Data Scientists mit akademisch-wissenschaftlichem Hintergrund, Industrieerfahrung und einer Leidenschaft für präzise, evidenzbasierte Kommunikation.
Dr. Silke Rinkwitz
GRÜNDERIN - MEDICAL & SCIENTIFIC WRITER AND SCIENTIFIC COMMUNICATIONS CONSULTANT
Erfahrene Medical and Scientific Writer mit internationaler akademischer Forschungskarriere und umfassender Projekterfahrung in CROs und der globalen Pharma und Biotech-Industrie.
EXPERTISE
Wissenschaftliche Präzision, analytische Denkweise und tiefes Verständnis klinischer und molekularer Forschungsinhalte. Peer-Review-Expertise als Gutachterin und Lead-Autorin. Bilinguales wissenschaftliches Schreiben auf höchstem Niveau (DE/EN). Fundiertes Verständnis von Studiendesign, Dateninterpretation und wissenschaftlicher Argumentation. Vertraut mit den Strukturen und Anforderungen der akademischen Forschung und Industrie sowie der Durchführung und Regularien von klinischen Studien.
INDUSTRIEERFAHRUNG
Über 4 Jahre Erfahrung in global Pharma, Biotech und CRO sowie mit Med Comms Agenturen: Klinische Studien - Regulatory Affairs management and regulatory writing, Publikationen - Management und strategische Planung, Medical Information, MLR-Review. Vertragstätigkeit für einen führenden in vitro Diagnostika-Hersteller: systematische Literaturreviews für Performance Evaluation Reports. Vertraut mit Med Comms Agentur-Workflows und regulatorischen Anforderungen der EU.
AKADEMISCHE LAUFBAHN
Ausbildung zur Medizinischen Fachangestellten mit zweijähriger Praxiserfahrung – direkter Einblick in den klinischen Alltag. Biologiestudium (Mikrobiologie/Biochemie), Promotion in Zell- und Molekularbiologie. 15 Jahre Forschung als Principal Investigator an Universitäten, Medizinischen Hochschulen und klinischen Forschungsinstituten im In- und Ausland: Neurogenetik, neurologischen Erkrankungen, Obesity, RNA-Therapien und Genomanalysen/-editierung. Projektleitung und Leitung von Sicherheitslaboren.
Ole Brandt, B. Sc.
MEDICAL WRITER
Medical Writer mit ausgeprägten analytischen Fähigkeiten, sprachlicher Präzision und der Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Daten in klare, publikationsreife Texte zu übersetzen.
AKADEMISCHE QUALIFIKATION
Biologie-Studium an der Technischen Universität Braunschweig mit Abschluss in der Abteilung für Zellbiologie und dem Fokus auf transgenen und zellulären Techniken im disease model organism 'Zebrafisch'. Verschiedene Forschungsarbeiten und ein pharmazeutisch-biomedizinisches Umfeld haben mein Interesse an medizinischer und wissenschaftlicher Kommunikation geweckt.
ERFAHRUNG UND ARBEITSWEISE
Neben meiner Tätigkeit im Medical Writing bringe ich Erfahrung als freiberuflicher Texter, Komponist, Sound-Designer und Producer mit. Durch meine langjährige Tätigkeit in der Werbebranche verfüge ich über fundierte Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Werbeagenturen und der Medienproduktion. Diese Expertise erlaubt es mir, auch komplexe pharma-wissenschaftliche Filmprojekte tontechnisch zu realisieren. Mein Hintergrund hat mein Verständnis für Struktur, Rhythmus und Präzision in der Sprache geprägt; ich arbeite faktenbasiert und mit Freude am Handwerk des Schreibens.
Dr. Ehsan Amin
CLINICAL DATA ANALYST
Erfahrener Clinical Data Scientist mit fundierter wissenschaftlicher Ausbildung in Biophysik und Physik und erfahren in multidisziplinären Forschungsprojekten in Kardiologie, Neurologie und Onkologie.
AKADEMISCHER HINTERGRUND UND FORSCHUNGSEXPERTISE
PhD von der Heinrich‑Heine‑Universität Düsseldorf in Biophysik/Biochemie und Mitarbeit in multidisziplinären Forschungsprojekten in Kardiologie, Neurologie und Onkologie. Meine wissenschaftliche Arbeit umfasst mathematische Modellierung biologischer Systeme, Signalverarbeitung und die statistische Analyse klinischer Daten - stets mit dem Ziel, komplexe biologische Prozesse quantitativ zu verstehen und in klinisch relevante Erkenntnisse zu übersetzen.
INDUSTRIEERFAHRUNG UND TECHNISCHE SPEZIALISIERUNG
In der Pharma‑ und Medizintechnikbranche arbeite ich an der Schnittstelle von klinischem Datenmanagement, regulatorischen Anforderungen und statistischer Methodik. Ich verfüge über umfassende Expertise in CDISC‑Standards (SDTM, ADaM), EDC‑Systemen, der Erstellung von Statistical Analysis Plans (SAP) sowie der Generierung von Tables, Listings and Figures (TLFs) für klinische Studien. Darüber hinaus bin ich spezialisiert auf regulatorisch konforme Datenanonymisierung, datengetriebene Modellierung und moderne Datenvisualisierung. Meine mehr als 15‑jährige Programmiererfahrung in Python, R, SQL und MATLAB bildet die Grundlage für die Entwicklung eigener Softwaretools zur Compliance‑gerechten Datenverarbeitung.
FREELANCE-TÄTIGKEIT UND THEMEN
Als Freelancer unterstütze ich Contract Research Organisations (CROs) und Pharmaunternehmen bei statistischen Auswertungen, regulatorischem Schreiben und der Entwicklung innovativer Datenlösungen. Ich berate Unternehmen bei der Remote Data Capture mittels Wearables und begleite strategische sowie operative Projekte in diesem Bereich. Zudem lehre ich Datenanonymisierung an Universitäten und trage damit aktiv zur Ausbildung der nächsten Generation von Data Scientists im Gesundheitswesen bei.