Excellent Medical Writing Services
AUDIENZ-SPEZIFISCH
STRUKTURIERT
ILLUSTRATIV
Medizinische/Pharmazeutische Materialien
Klinische Studien und die Vermarktung von Arzneimitteln unterliegen strengen Vorschriften der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und sind im deutschen Arzneimittelgesetz (AMG) festgelegt, um Transparenz, Fairness, ethische Korrektheit und die Einhaltung der Guten Klinischen Praxis (GCP) zu gewährleisten.
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Laienverständliche Dokumente sind notwendig, da sie ethische Entscheidungen fördern und eine patientenorientierte medizinische Kommunikation sicherstellen. Die Ergebnisse und Designs klinischer Studien müssen transparent sein, veröffentlicht und Ärzten und Patienten in der jeweiligen Landessprache mitgeteilt werden. Patienten müssen in der Lage sein, fundierte und unabhängige Entscheidungen zu treffen.
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Ist ein Arzneimittel auf dem Markt stellen Berichterstattungen und Pharmakovigilanz im Prozess der Post-market surveillance (PMS) sicher, dass diese gut überwacht werden. Medizinische Informationen werden kontinuierlich an Ärzte und medizinisches Fachpersonal weitergegeben und die Inhalte müssen konform mit den regulatorischen Dokumenten und aktuellen Erkenntnissen sein.
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Wir schreiben für Sie
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Publication Plain Language Summaries (PPLS)
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Patienten und Ihre
Medizinische Kommunikation sind uns wichtig!
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